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December 2018
SELECT研究:EGFR突变NSCLC术后厄罗替尼辅助治疗
SELECT研究是美国纪念斯隆凯特琳癌症中心发起的一项EGFR突变NSCLC术后厄罗替尼辅助治疗的单臂二期临床试验,临床试验方案见图1。2008年1月至2012年5月间,100名NSCLC患者入组,其中IA期13%,IB期32%,IIA期11%,IIB期16%,IIIA期28%,见表1,在术后接受常规辅助化疗或放化疗后,口服特罗凯150 mg每天一次持续 2年。69%的患者完成了为期二年的厄罗替尼
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04
December 2018
CTC实现活细胞捕获!战略合作数字PCR开启肿瘤精准医疗新格局
近日,液体活检领域又有重大技术突破——纳奥生物的第三代CTC捕获仪Nextctc实现了对循环肿瘤活细胞捕获!相比于前两代捕获技术,Nextctc不仅在灵敏度和准确性上有了大幅度的提升,还是目前**可再生培养的CTC捕获检测系统,对整个临检市场都具有重大意义。与此同时,纳奥生物宣布与专注数字PCR相关产品的南京科维思达成**战略合作协议,这一举动标志着CTC捕获技术与数字PCR市场的双向渗透,构建了
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04
December 2018
公司通过ISO13485认证!
质量体系的保证已成为医疗器械产品上市前控制和上市后监管的主要手段。ISO 13485 国际标准,即《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory),是应用于医疗器械行业,在法规环境下运行的独立标准。自1996年首次发布以来,该标准得到了全球广泛的认可和应用。
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04
December 2018
公司临床实验室通过美国CLIA认证!
公司临床实验室顺利通过美国卫生和公共服务部CLIA标准的审查,成为中国目前为数不多获得CLIA认证的临床实验室之一。 CLIA代表的是《临床实验室改进修正案》(Clinical Laboratory Improvement Amendments, CLIA)。美国医疗保障服务中心(The Centers for Medicare & Me
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