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04
December 2018
循环游离DNA分析在癌症治疗中的应用
尽管液体活检中**为人熟知的就是外周血cfDNA分析,但这一概念事实上还包括从血液或其他体液中分离和分析肿瘤释放物质(如DNA、RNA,甚至完整细胞)。利用专门的技术,可以从正常血细胞的背景中检测和分离循环肿瘤细胞,进一步行分子分析,甚可在免疫抑制的小鼠中植入、培养这些细胞。此外,肿瘤细胞释放的外泌体也包含肿瘤特异性蛋白质和核酸,包括游离RNA(比DNA稳定性低)和cfDNA。血液不是**可用于液体
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04
December 2018
SELECT研究:EGFR突变NSCLC术后厄罗替尼辅助治疗
SELECT研究是美国纪念斯隆凯特琳癌症中心发起的一项EGFR突变NSCLC术后厄罗替尼辅助治疗的单臂二期临床试验,临床试验方案见图1。2008年1月至2012年5月间,100名NSCLC患者入组,其中IA期13%,IB期32%,IIA期11%,IIB期16%,IIIA期28%,见表1,在术后接受常规辅助化疗或放化疗后,口服特罗凯150 mg每天一次持续 2年。69%的患者完成了为期二年的厄罗替尼
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04
December 2018
公司通过ISO13485认证!
质量体系的保证已成为医疗器械产品上市前控制和上市后监管的主要手段。ISO 13485 国际标准,即《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory),是应用于医疗器械行业,在法规环境下运行的独立标准。自1996年首次发布以来,该标准得到了全球广泛的认可和应用。
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04
December 2018
公司临床实验室通过美国CLIA认证!
公司临床实验室顺利通过美国卫生和公共服务部CLIA标准的审查,成为中国目前为数不多获得CLIA认证的临床实验室之一。 CLIA代表的是《临床实验室改进修正案》(Clinical Laboratory Improvement Amendments, CLIA)。美国医疗保障服务中心(The Centers for Medicare & Me
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